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隨著醫療器械行業發展和法規要求的變化，微粒污染對無菌、植入類器械及初包裝材料來講已經不再是陌生的概念。NMPA發布的《醫療器械生產質量管理規范及ISO13485(2016)標準中都提到了微粒污染。不同產品微粒測試規定的方法不同，但微粒計數的...
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傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。一、物料傳遞窗功能：傳遞物料流向：單向流。一般區→C級潔凈區注意事項：傳遞物料時，物料不可過多，需紫外照射30min（不可紫外照射...
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光源是塵埃粒子數器的關鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。1.光源光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發熱量高、壽命短，開機后需要預熱。激光光源為激光器，體積小、穩定性高、壽命長，常與檢測腔...
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空氣中的懸浮顆粒存在各種形式，有動物的皮屑，植物的花粉，空氣中浮游的細菌，還有一些顆粒物等。為了更加準確地識別和診斷空氣質量問題，技術人員所需的工具不僅要能讀取粒子濃度，而且還要能夠洞察引起污染物質增長的環境條件。而空氣塵埃粒子計數器就是這...
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傳遞窗，也叫傳遞箱，主要包括普通傳遞窗和層流傳遞窗，是防止潔凈室污染*的設備。傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到低程度。傳遞窗采用不銹...
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潔凈室氣流流型的檢測目的是為了明確潔凈室內的設備或設施對氣流的影響,選擇或改善氣流流型使之產生zui小的湍流(渦流)，增加無塵車間zui大的自凈能力或恢復率，縮短自凈時間。潔凈室氣流流型的檢測方法：測點布置。按《HVAC系統氣流流型測試程序...
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潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓差、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。分為工業潔凈室和生物潔凈室，生物潔凈室關注的是空氣中懸浮粒子和浮游jun數量，需要對其進行嚴格管控，特別是無jun制藥的潔凈...
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塵埃粒子計數器主要組成部件有測量腔、光源、氣泵過濾器、流量監控、光檢測器以及必要的電路系統，對于這些塵埃粒子計數器主要組成部件你是否真的了解呢？1、測量腔測量腔是進行微粒觀測的空間，被采集的空氣要從測量腔內穿過。儀器的光學系統使光源經透鏡、...
