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凈化車間最主要之作用是控制產品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為凈化車間。按照國際慣例,無塵車間凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就...
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沉降菌和浮游菌監測作為潔凈環境(特別是藥企)日常生產過程中微生物監測的兩種方式,一直在被大家廣泛使用。那它們究竟有什么區別呢?讓我們一起來了解吧!GMP(2010)潔凈室(區)微生物監測的動態標準行業標準要求GMP對于制藥行業內測試方法需要...
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無菌操作時超凈工作臺操作前要準備什么東西?在進行無菌操作時,超凈工作臺操作前要準備好相關工作,才能使實驗工作順利進行也不遇到任何問題。超凈工作臺在培養前準備工作:在開始實驗前要制定好實驗計劃和操作程序。有關數據的計算要事先做好。根據實驗要求...
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為確保實現最佳的食品安全性,并降低消費者的風險,遵循這些要求十分重要。國際標準在這方面很有幫助。比如,ISO8573-1:2010提出了壓縮空氣的關鍵質量要求,并規定了各個等級中可以存在的污染物含量和顆粒尺寸的最大數值。為確保在自動化解決方...
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箱式電阻爐也叫馬弗爐,高溫爐,實驗電爐等,采用電阻絲,硅碳棒,硅木棒等做加熱原件,溫度控制采用數顯式,指針式,液晶式溫度控制儀表。當發現箱式電阻爐溫度不上升了,我們來分析一下有可能造成不升溫原因。1,溫度設定值是否正確2,定時設定是否已經到...
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1、傳遞窗使用原則1.1為保證潔凈區的潔凈環境不受外界傳入物品的污染,并保證進出物品有序地進行,凡是傳遞窗能容納的物品,如原料、輔料、工器具、設備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產品的取樣檢品等進出潔凈區必須經過物料通道—傳遞窗,并按規定...
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1、潔凈室的原理(氣流組織方式)潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害氣體、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、濕度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流流向、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的空間。潔凈室的主要原...
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無菌藥品是指藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。潔凈環境在線監測系統可以24小時對無菌藥品生產車間進行全程有效的監控,對不符合潔凈等級要求的空間能夠及時發出警報,提醒操作人員及時處理,保...